KONEDIREKTIIVI 2006/42/EY KORVATAAN TAMMIKUUSSA 2027 KONEASETUKSELLA (EU) 2023/1230

Mikä muuttuu ja mitkä ovat muutosten vaikutukset autonostinten vaatimuksen mukaisuuden osoittamiseen?        

Nostimien valmistukseen, vaatimusten mukaisuuteen ja käyttöön liittyy paljon lainsäädäntöä ja valvontaa (konedirektiivi) mutta maahantuontiin ja myyntiin ei valvontaa käytännössä ole lainkaan. Markkinoilla on paljon erilaisia autonostimia erilaisten Suomalaisten maahantuojien toimesta mutta myös osa korjaamoista sekä yksityisistä käyttäjistä tilaa autonostimia suoraan, myös EU-alueen ulkopuolelta. 

Autonostinta myytäessä, mutta myös ostettaessa, on varmistuttava siitä, että nostin täyttää kaikki sitä koskevat vaatimukset.

Nykyinen konedirektiivi 2006/42/EY korvataan tammikuussa 2027 koneasetuksella (EU) 2023/1230, joka muuttaa nostinten vaatimuksen mukaisuuden tarkistusmenetelmää sekä selkeyttää eri rooleissa toimivien, valmistaja, maahantuoja, myyjä tai muu osapuoli, vastuuta tuotteen vaatimuksen mukaisuudesta ja mitä vastuu käytännössä tarkoittaa.

Tässä on selkeä vertailu Konedirektiivi 2006/42/EY ja Koneasetuksen (EU) 2023/1230 välillä, erityisesti autonostinten (vehicle servicing lifts) osalta. Käsittelemme tässä artikkelissa:

• kuinka konedirektiivi ja koneasetus eroaa toisistaan
• liitteiden IV (direktiivi) ja Liite I A-osa (asetus) vertailu
• autonostimen luokittelu korkean riskin koneeksi
• vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely ja ilmoitetun laitoksen tarve
• valmistajan vastuu ja vastuun siirtyminen maahantuojalle/jakelijalle

Keskeistä muutoksessa aiempaan 

Autonostin (vehicle servicing lift) on Koneasetuksen (EU) 2023/1230 mukaan korkean riskin kone (Annex I, Part A). → Sen vaatimustenmukaisuuden arviointiin vaaditaan ilmoitetun laitoksen osallistuminen, ellei valmistaja käytä täyslaatuvarmistusta (Full Quality Assurance). → Tämä on selkeä muutos verrattuna Konedirektiiviin 2006/42/EY, jossa pelkkä valmistajan antama vaatimuksen mukaisuusvakuutus riitti.

Lähde: F2 Labs – Machinery Regulation vs Machinery Directive

1. Konedirektiivi 2006/42/EY vs Koneasetus (EU) 2023/1230 –
keskeiset erot

1.1 Oikeudellinen muoto

• Konedirektiivi → vaatii kansallisen täytäntöönpanon, tulkinnat vaihtelevat jäsenvaltioittain.
• Koneasetus → sovelletaan sellaisenaan koko EU:ssa, ei kansallista tulkintavaraa.

1.2 Soveltamisala ja uudet teknologiat

Asetus laajentaa ja täsmentää soveltamisalaa:

• tekoälyä sisältävät turvallisuustoiminnot
• itseoppivat järjestelmät
• autonomiset koneet
• digitaalinen dokumentaatio (käyttöohjeet, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus)

1.3 Vaatimustenmukaisuuden arviointi

Asetus uudistaa arviointimenettelyt:

• Annex IV → korvattu Liite I, osa A ja osa B

Osa A = korkean riskin koneet → tiukemmat menettelyt (EU-tyyppitarkastus, FQA, yksikkövarmennus)

2. Liitevertailu: Annex IV (2006/42/EY) vs Liite I A-osa (2023/1230)    

2.1 Annex IV – Konedirektiivi

Annex IV sisältää korkean riskin koneita, kuten:

• puristimet
• puuntyöstökoneet
• henkilönostimet
• Autonostimet
• turvakomponentit

Autonostin on listattu Annex IV:ssä. → Mutta valmistaja saattoi käyttää sisäistä tuotannonvalvontaa
ilman ilmoitettua laitosta ja antaa valmistajan oman vaatimuksen mukaisuusvakuutuksen
(Declaration of Conformity).

2.2 Liite I, A-osa – Koneasetus

Liite I A-osa sisältää korkean riskin koneet, mm.:

• Vehicle servicing lifts (autonostimet)
• Removable mechanical transmission devices
• Guards for removable transmission devices
• Certain AI-based safety components

2.3 Merkittävä muutos

Korkean riskin koneet → tiukemmat menettelyt (EU-tyyppitarkastus, FQA, yksikkövarmennus)

4. Tarvitaanko ilmoitetun laitoksen arviointi?     

4.1 Koneasetuksen mukaiset menettelyt (Art. 25)

Liite I A-osa -koneille sallittuja moduuleja ovat:

• EU-tyyppitarkastus + sisäinen tuotannonvalvonta
• Täyslaatuvarmistus (Full Quality Assurance)
• Yksikkövarmennus (Unit Verification)
  

4.2 Käytännön seuraus autonostimelle

Valmistaja ei voi käyttää pelkkää sisäistä tuotannonvalvontaa ja niin kutsuttua
valmistajan antamaa vaatimuksen mukaisuusvakuutusta. → Ilmoitetun laitoksen
osallistuminen on pakollista, ellei valmistaja käytä FQA:ta.

5. Valmistajan vastuu    

Valmistaja vastaa aina siitä, että kone:

Valmistaja vastaa myös:

• riskinarvioinnista (EN ISO 12100)
• turvallisuustoimintojen suunnittelusta (EN ISO 13849-1)
• sähkö- ja ohjausjärjestelmistä (EN 60204-1)
• käyttöohjeiden toimittamisesta (nyt myös digitaalisesti sallittu)

6. Milloin vastuu siirtyy maahantuojalle tai jakelijalle?     

6.1 Maahantuoja

Maahantuoja ottaa valmistajan vastuun, jos:

• valmistajaa ei voida tunnistaa, laitekilpi ja valmistajan tiedot puuttuvat
• valmistaja ei ole EU:ssa
• maahantuoja tuo tuotteen markkinoille omalla nimellään
• maahantuoja muuttaa konetta tavalla, joka vaikuttaa turvallisuuteen
  (→ asetuksessa uusi käsite: merkittävä muutos)

6.2 Jakelija

Jakelija vastaa, jos:

• hän muuttaa tuotetta
• hän markkinoi tuotteen omalla nimellään
• hän ei varmistu, että valmistaja ja maahantuoja ovat täyttäneet velvoitteensa

6.3 Kolmas osapuoli (esim. huolto, modernisointi)

Jos kolmas osapuoli tekee merkittävän muutoksen, kone katsotaan uudeksi koneeksi, ja muuttaja on uusi valmistaja. → Tämä on yksi Koneasetuksen merkittävimmistä uudistuksista.

Valmistajan vastuun ottaa myös autokorjaamo, joka on itse tuonut autonostimen EU:n ulkopuolelta EU-alueelle.

7. Yhteenveto autonostimen vaatimustenmukaisuudesta     

Ominaisuus	Konedirektiivi 2006/42/EY	Koneasetus (EU) 2023/1230
Autonostin korkean riskin kone?	✅ Kyllä	✅ Kyllä (Liite I A-osa)
Ilmoitetun laitoksen tarve?	❌ Ei pakollinen	✅ Pakollinen (ellei FQA)
Dokumentaatio	Paperi sallittu	Digitaaliset ohjeet ja vakuutukset sallittu
Merkittävä muutos	Ei selkeää määritelmää	Selkeä määritelmä → vastuu voi siirtyä

8. Mitä valmistajan tulee nyt tehdä autonostimen osalta?

Alla on selkeä etenemispolku autonostimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen Koneasetuksen mukaan:

1.Tee riskinarviointi
Arvioi autonostimen kaikki käyttö-, huolto- ja vikatilanteet EN ISO 12100:n mukaisesti.

2. Sovella harmonisoituja standardeja
Käytä EN 1493 (autonostimet) ja muita soveltuvia standardeja turvallisuuden osoittamiseen.

3. Valitse arviointimenettely
Koska autonostin on Liite I A-osa -kone, valitse EU-tyyppitarkastus, FQA tai yksikkövarmennus.

4. Hyödynnä ilmoitettua laitosta
Ilmoitettu laitos tarkistaa vaatimustenmukaisuuden, ellei käytössä ole täyslaatuvarmistusta.

5. Laadi tekninen tiedosto
Sisällytä suunnitteludokumentit, laskelmat, testit, riskinarviointi ja standardien soveltaminen.

6. Laadi EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
Vakuutus voidaan toimittaa digitaalisesti; sen tulee kattaa kaikki soveltuvat vaatimukset.

7. Kiinnitä CE-merkintä
CE-merkintä kiinnitetään vasta, kun vaatimustenmukaisuus on osoitettu ja dokumentoitu.

9. Kenellä on ensisijainen tuotevastuu ja mitä se käytännössä tarkoittaa?

Lyhyesti, ensisijainen tuotevastuu on aina valmistajalla. Se tarkoittaa, että valmistaja vastaa tuotteen turvallisuudesta, vaatimustenmukaisuudesta, CE-merkinnästä, teknisestä dokumentaatiosta ja siitä, että tuote täyttää kaikki sitä koskevat EU-vaatimukset. Vastuu voi siirtyä maahantuojalle, jakelijalle tai muulle toimijalle vain tietyissä, selkeästi määritellyissä tilanteissa.

Milloin vastuu voi siirtyä maahantuojalle?

Maahantuoja ottaa valmistajan vastuun, jos:

• valmistaja ei ole EU:ssa
• valmistajaa ei voida tunnistaa, esimerkiksi laitekilpi tai valmistajan tiedot puuttuvat
• maahantuoja tuo tuotteen markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään
• maahantuoja muuttaa tuotetta tavalla, joka vaikuttaa sen turvallisuuteen
• maahantuoja ei varmista, että valmistaja on täyttänyt velvoitteensa

Maahantuojasta tulee silloin uusi valmistaja, jota koskevat aiemmin kerrotut vastuut.

Milloin vastuu voi siirtyä jakelijalle?

Jakelija ottaa valmistajan vastuun, jos:

• hän markkinoi tuotteen omalla nimellään
• hän muuttaa tuotetta tavalla, joka vaikuttaa sen turvallisuuteen
• hän ei varmista, että valmistaja ja maahantuoja ovat täyttäneet velvoitteensa

Jakelija ei ole pelkkä ”kauppias”, vaan hänellä on aktiivinen velvollisuus varmistaa tuotteen vaatimustenmukaisuus.

Milloin vastuu siirtyy muulle toimijalle (esim. huolto, modernisointi)?

Koneasetuksessa (EU) 2023/1230 on uusi käsite:

Merkittävä muutos (substantial modification)

Jos joku muu kuin valmistaja tekee koneeseen muutoksen, joka:

• vaikuttaa turvallisuuteen, esimerkiksi itse valmistetut hydrauliletkut, jotka eivät vastaa alkuperäisiä
• muuttaa koneen käyttötarkoitusta
• muuttaa koneen riskiprofiilia

→ muutoksen tekijästä tulee uusi valmistaja → ja hän vastaa kaikista valmistajan velvoitteista.

Käytännön esimerkki autonostimesta

Autonostin on korkean riskin kone Koneasetuksen Liite I A-osan mukaan.

Valmistajan vastuu:

• ilmoitetun laitoksen käyttö vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa
• tekninen tiedosto
• riskinarviointi
• CE-merkintä
• EU-tyyppihyväksyntä

Vastuun siirtyminen:

• Jos maahantuoja tuo autonostimen EU:n ulkopuolelta → hänestä tulee valmistaja.
• Jos korjaamo muuttaa nostimen rakennetta tai ohjausjärjestelmää → korjaamosta tulee valmistaja.
• Jos korjaamo tuo itse maahan autonostimen EU:n ulkopuolelta

Yhteenveto

Toimija	Vastuu
Valmistaja	Ensisijainen tuotevastuu aina. Vastaa turvallisuudesta, CE-merkinnästä, dokumentaatiosta ja vaatimustenmukaisuudesta.
Maahantuoja	Vastuu siirtyy, jos valmistaja ei ole EU:ssa, valmistajaa ei voida tunnistaa, tai tuote tuodaan omalla nimellä.
Jakelija	Vastuu siirtyy, jos tuotetta markkinoidaan omalla nimellä tai sitä muutetaan.
Muu toimija (huolto, modernisointi)	Vastuu siirtyy, jos tehdään merkittävä muutos → toimijasta tulee uusi valmistaja.

---

1. Tuotevastuu → Vahingonkorvausvastuu
(EU-tuotevastuudirektiivi + kansallinen laki)

Tuotevastuuta ohjaa EU:ssa Product Liability Directive 85/374/EEC, jota
sovelletaan Suomessa tuotevastuulain kautta.

Mitä tämä tarkoittaa?

Valmistaja on ankaran vastuun piirissä:

• vahingon kärsijän ei tarvitse osoittaa huolimattomuutta
• riittää, että tuote oli viallinen ja aiheutti vahingon

Tämä on merkittävä ero tavalliseen vahingonkorvausoikeuteen.

2. Kuka on vahingonkorvausvastuussa?

2.1 Valmistaja (aina ensisijainen)

Valmistaja vastaa vahingoista, jos:

• tuote on viallinen
• tuote ei ole niin turvallinen kuin käyttäjä voi perustellusti odottaa
• CE-merkintä tai vaatimustenmukaisuus ei vastaa todellista tuotetta
• tekninen dokumentaatio on puutteellinen
• riskinarviointi on virheellinen

2.2 Maahantuoja

Maahantuoja on vastuussa kuin valmistaja, jos:

• valmistaja ei ole EU:ssa
• maahantuoja tuo tuotteen omalla nimellään
• valmistajaa ei voida tunnistaa

2.3 Jakelija

Jakelija voi joutua vastuuseen, jos:

• hän muuttaa tuotetta
• hän markkinoi tuotteen omalla nimellään
• hän ei pysty osoittamaan, keneltä tuote on peräisin

2.4 Muu toimija (huolto, modernisointi)

Jos toimija tekee merkittävän muutoksen, hänestä tulee uusi
valmistaja → täysi tuotevastuu + vahingonkorvausvastuu.

3. Mitä vahingonkorvausvastuu kattaa?   

Henkilövahingot

• kuolema
• vammautuminen
• sairaus
• ansionmenetys

Esinevahingot

• yksityiskäytössä oleva omaisuus
• korjauskulut
• arvon aleneminen

Ei kata:

• puhdasta taloudellista vahinkoa (ellei liity henkilö- tai esinevahinkoon)

4. Autonostin – erityinen riski

Koska autonostin on korkean riskin kone (Koneasetus Liite I A-osa), vahingonkorvausvastuun
riski on korostunut.

Esimerkkejä:

• auton putoaminen nostimelta
• nostimen rakenteellinen pettäminen
• ohjausjärjestelmän virhe
• turvalukituksen toimimattomuus

Jos valmistaja ei ole käyttänyt ilmoitettua laitosta (pakollinen), vastuu on selkeä.

5. Miten valmistaja voi suojautua vahingonkorvausvastuulta?

Valmistajan tulee varmistaa:

• riskinarviointi (EN ISO 12100)
• turvallisuustoiminnot (EN ISO 13849-1)
• tekninen tiedosto
• ilmoitetun laitoksen arviointi
• EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
• käyttöohjeet

Jos jokin näistä puuttuu → valmistaja on vahingonkorvausvastuussa.

6. Yhteenveto

Kysymys	Vastaus
Seuraako tuotevastuusta vahingonkorvausvastuu?	Kyllä.
Kuka vastaa?	Valmistaja ensisijaisesti, mutta vastuu voi siirtyä maahantuojalle, jakelijalle tai muutoksen tekijälle.
Mikä vastuu on?	Ankara vastuu – ei tarvita näyttöä huolimattomuudesta.
Mitä vahinkoja korvataan?	Henkilövahingot ja esinevahingot.
Autonostimen erityistilanne?	Korkean riskin kone → korostunut vastuu + ilmoitetun laitoksen pakollinen käyttö.

Mikä on sekaannusta aiheuttava China Export merkintä ja miten se eroaa CE-merkinnästä?

China Export -merkintä on epävirallinen ja harhaanjohtava merkki, joka muistuttaa ulkonäöltään CE-merkintää, mutta ei liity EU-vaatimustenmukaisuuteen millään tavalla. Se on tarkoitettu viittaamaan China Export -tekstiin, ei Conformité Européenne -merkintään.

Tämä sekaannus on ollut EU:ssa tunnettu ongelma jo yli 15 vuotta, koska merkinnät ovat visuaalisesti lähes identtisiä.

CE-merkintä = EU-vaatimustenmukaisuus China Export -merkintä = ei mitään virallista merkitystä, ei takaa turvallisuutta, ei takaa EU-vaatimustenmukaisuutta

1. Merkityksen ero

• CE-merkintä
  • Tarkoittaa, että tuote täyttää EU:n turvallisuus-, terveys- ja ympäristövaatimukset.
  • Perustuu EU-lainsäädäntöön (kuten Koneasetus 2023/1230).
  • Valmistaja on tehnyt vaatimustenmukaisuuden arvioinnin.
• China Export -merkintä
  • Ei ole virallinen merkki.
  • Ei osoita vaatimustenmukaisuutta.
  • Ei perustu mihinkään lainsäädäntöön.
  • Käytetään usein vain kertomaan, että tuote on valmistettu Kiinassa.

2. Ulkonäön ero

• CE-merkinnässä kirjainten väli on suurempi.
• China Export -merkissä kirjaimet ovat lähempänä toisiaan.
• Ero on vain muutamia millimetrejä → siksi se aiheuttaa sekaannusta.

3. Oikeudellinen asema

• CE-merkintä on pakollinen EU:ssa tietyille tuoteryhmille (koneet, sähkölaitteet, PPE, lelut jne.).
• China Export -merkintä ei ole hyväksytty merkki eikä sitä saa käyttää CE-merkinnän korvikkeena.

Jos tuote on merkitty China Export -merkillä CE-merkin sijaan, se on laiton EU-markkinoilla.

⚠️ Miksi China Export -merkintä on ongelmallinen?

• Se hämärtää kuluttajien ja viranomaisten käsitystä tuotteen turvallisuudesta.
• Se voi johtaa siihen, että vaarallisia tuotteita päätyy EU-markkinoille.
• Se voi aiheuttaa tuotevastuu- ja vahingonkorvausvastuun valmistajalle tai maahantuojalle.
• Se voi johtaa markkinavalvontatoimiin, kuten:
  • tuotteiden takaisinveto
  • myyntikielto
  • sakot
  • maahantuojan vastuun aktivoituminen

 Mitä tämä tarkoittaa maahantuojalle ja jakelijalle?

Jos maahantuoja tuo EU-markkinoille tuotteen, jossa on China Export -merkintä CE-merkin sijaan:

• maahantuoja vastaa kuin valmistaja
• maahantuoja on vastuussa vahingoista
• tuote voidaan poistaa markkinoilta
• maahantuoja voi joutua rikosoikeudelliseen vastuuseen (tuoteturvallisuusrikkomus)

Yhteenveto

Merkki	Merkitys	Laillinen EU:ssa	Vaatimustenmukaisuus
CE-merkintä	EU-vaatimustenmukaisuus	✔️ Kyllä	✔️ Kyllä
China Export	Valmistettu Kiinassa	❌ Ei	❌ Ei

Lisätietoa: myynti@suomentyokalu.fi

---